| 名稱 | 鏈激酶/鏈球菌去氧核糖核酸酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) |
| 貨號(hào) | 08/230 WHO標(biāo)準(zhǔn)品 WHO08/230 |
| 類別 | 生物治療止血生物治療 |
| 關(guān)鍵字 | DNA酶鏈激酶 |
| 級(jí)別 | 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) |
| 證書類型 | 測(cè)定純化鏈激酶制劑中污染鏈激酶的標(biāo)準(zhǔn) |
預(yù)期用途：本試劑標(biāo)準(zhǔn)用于測(cè)定鏈激酶制劑中的鏈激酶活性。
單位：這種冷凍制劑中的活性成分是由鏈球菌制備的鏈多糖酶。每個(gè)安瓿還含有約5mg的人白蛋白作為穩(wěn)定劑。白蛋白是從人血漿中制備的，經(jīng)檢測(cè)，HBsAg、HIV抗體、HCV抗體和HCV RNA均為陰性。
用1毫升水重新配制的每個(gè)安瓿含有3200國(guó)際單位的鏈多菌酶。
儲(chǔ)存運(yùn)輸：安瓿在收到后應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C的溫度下。該產(chǎn)品在環(huán)境溫度下運(yùn)輸期間較短時(shí)間內(nèi)穩(wěn)定。請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度條件下運(yùn)輸這些材料。
注意事項(xiàng)：此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。該制劑含有人類來(lái)源的材料，其最終產(chǎn)物或來(lái)源材料已經(jīng)檢測(cè)，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。
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